科技日报记者 马爱平

5月15日，第九届中国糖尿病、肥胖和高血压从辩论到共识（CODHyAP）大会召开。大会由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光主持。在大会上，以色列国家糖尿病委员会主席、教授Itamar Raz，上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌科主任、教授王卫庆等就“口服胰岛素”进行了学术交流。

宁光表示：“口服胰岛素胶囊模拟了人体生理分泌胰岛素后的路径，可以通过肠道吸收，直接进入到肝脏，更加符合生理的状态。它的出现有助于患者尽早起始胰岛素的治疗，并提高患者的依从性，从而更好地控制血糖波动，延缓并发症的发生和进展，对提升糖尿病患者的生活质量有很大帮助，对糖尿病的治疗策略有着积极的影响。”

专家介绍，100年前，胰岛素的发现改变了糖尿病无药可治的局面。然而现有的胰岛素给药方式均是注射给药，存在低血糖、体重增加以及依从性差等不足，从而限制了许多患者的使用。正因为如此，在过往的一个世纪里，国内外学者对非注射性胰岛素的追求从未停止。在口服、颊黏膜、舌下、鼻腔、吸入、皮肤等给药途径方面都进行了探索，然而探索之路颇为坎坷，既往的研发均以失败告终。

Itamar Raz在大会寄语中表示：“一百年来，世界各国临床上胰岛素的给药方式均是注射给药，长期频繁地皮下注射给患者带来身心双重痛苦。在瑞金医院宁光院士和王卫庆主任的带领下，在中国已经有36家医院进行口服胰岛素胶囊Ⅲ期临床研究，美国和欧洲也在同步进行临床试验，这是全球第一个口服胰岛素最大规模的Ⅲ期临床研究。”

“口服胰岛素胶囊因其配方及作用机制独特，经肠道定位吸收后，由门静脉直接进入肝脏，与人体分泌胰岛素的生理途径一致，避免了外周血高胰岛素血症，从而降低了体重增加、低血糖等副反应，加上口服给药便于患者服用和存放，避免注射治疗给患者带来不适，同时更好地模拟生理胰岛素作用途径，提高了患者的治疗便利性和依从性。”王卫庆透露，2019年3月，天麦生物口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）中国临床试验正式启动，目前Ⅲ期临床试验项目入组已结束。

那么，口服胰岛素是否可以代替注射胰岛素？哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌主任、教授成志锋解释：“从目前的研发进展看，由于研发策略和结构的差异带来的生物利用度的差异，不同口服胰岛素候选药物的疗效是不同的。我们认为，口服胰岛素的使用可以部分替代注射胰岛素，一方面是部分用口服降糖药效果不佳、医生建议其用胰岛素、但仍不愿意用注射胰岛素的患者，可以用口服胰岛素；另一方面是注射胰岛素剂量比较少的患者（具体要根据临床研究结果）可以改用口服胰岛素，同样能达到控糖的要求，从上述两方面达到‘部分替代注射胰岛素’。”

（马爱平）