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专家研讨口服胰岛素

作者: 马爱平 来源: 科技日报
2021-05-15 18:40 
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科技日报记者 马爱平

5月15日,第九届中国糖尿病、肥胖和高血压从辩论到共识(CODHyAP)大会召开。大会由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光主持。在大会上,以色列国家糖尿病委员会主席、教授Itamar Raz,上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌科主任、教授王卫庆等就“口服胰岛素”进行了学术交流。

宁光表示:“口服胰岛素胶囊模拟了人体生理分泌胰岛素后的路径,可以通过肠道吸收,直接进入到肝脏,更加符合生理的状态。它的出现有助于患者尽早起始胰岛素的治疗,并提高患者的依从性,从而更好地控制血糖波动,延缓并发症的发生和进展,对提升糖尿病患者的生活质量有很大帮助,对糖尿病的治疗策略有着积极的影响。”

专家介绍,100年前,胰岛素的发现改变了糖尿病无药可治的局面。然而现有的胰岛素给药方式均是注射给药,存在低血糖、体重增加以及依从性差等不足,从而限制了许多患者的使用。正因为如此,在过往的一个世纪里,国内外学者对非注射性胰岛素的追求从未停止。在口服、颊黏膜、舌下、鼻腔、吸入、皮肤等给药途径方面都进行了探索,然而探索之路颇为坎坷,既往的研发均以失败告终。

Itamar Raz在大会寄语中表示:“一百年来,世界各国临床上胰岛素的给药方式均是注射给药,长期频繁地皮下注射给患者带来身心双重痛苦。在瑞金医院宁光院士和王卫庆主任的带领下,在中国已经有36家医院进行口服胰岛素胶囊Ⅲ期临床研究,美国和欧洲也在同步进行临床试验,这是全球第一个口服胰岛素最大规模的Ⅲ期临床研究。”

“口服胰岛素胶囊因其配方及作用机制独特,经肠道定位吸收后,由门静脉直接进入肝脏,与人体分泌胰岛素的生理途径一致,避免了外周血高胰岛素血症,从而降低了体重增加、低血糖等副反应,加上口服给药便于患者服用和存放,避免注射治疗给患者带来不适,同时更好地模拟生理胰岛素作用途径,提高了患者的治疗便利性和依从性。”王卫庆透露,2019年3月,天麦生物口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)中国临床试验正式启动,目前Ⅲ期临床试验项目入组已结束。

那么,口服胰岛素是否可以代替注射胰岛素?哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌主任、教授成志锋解释:“从目前的研发进展看,由于研发策略和结构的差异带来的生物利用度的差异,不同口服胰岛素候选药物的疗效是不同的。我们认为,口服胰岛素的使用可以部分替代注射胰岛素,一方面是部分用口服降糖药效果不佳、医生建议其用胰岛素、但仍不愿意用注射胰岛素的患者,可以用口服胰岛素;另一方面是注射胰岛素剂量比较少的患者(具体要根据临床研究结果)可以改用口服胰岛素,同样能达到控糖的要求,从上述两方面达到‘部分替代注射胰岛素’。”

【责任编辑:张瑨瑄】
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